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實驗室怎麽進行(háng)內部校準工作
發(fā)布時間:2020-04-15 17:18瀏覽(lǎn)次數:
1、適用範(fàn)圍
    對於取得CNAS認可的檢測實驗室(shì),或準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其(qí)獲得或申請的(de)認可能力有關的測量設備,如果量值溯(sù)源是通過內部校準的途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》。
    但(dàn)是如果實驗室與其獲得或申請的認可能力有(yǒu)關的測量設備內部校準(zhǔn)能力(lì),已獲得CNAS校準實驗室認可或取得(dé)法定計量檢定機構授權的,則可以認為(wéi)能滿足《內部校準要求》而(ér)不(bú)需(xū)再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》進行評審。例如有的實驗室玻璃量器比較多,如果全部送檢,費用大且周期長,影響了檢測工作,該實驗室向省級計量行政主管部門申請建標並且(qiě)通過考核,取得了玻璃量器的計量標準考核(hé)證書,則可以認為該實驗室對玻璃量器的內部校準是(shì)符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關法規規定屬於強製檢定管理的測量設備,應(yīng)按規定檢(jiǎn)定,不能進行內部校(xiào)準。

2、人員
    從事內部校準的人員應有(yǒu)相應的物理、數學知識,計量學知(zhī)識及測量(liàng)不確定度的(de)評定能力。內部校準的人員(yuán),應(yīng)經過相關計量知識、校準技能等必要的(de)培訓、考核合格並持(chí)證(zhèng)或經授權。

3、環境條件和設施
    1) 實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準(zhǔn)方法的要求。
    2)應確保其環境(jìng)條件不(bú)會使結(jié)果無效,或對所(suǒ)要求的校準質(zhì)量產生不良影(yǐng)響。
    3)對影響內部校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求(qiú)應製(zhì)定成(chéng)文件。
    4)當內部校準方法有要求,或對(duì)結(jié)果的質量有影響時,實驗室應監測、控製和記錄環(huán)境條件。當環境條件危及到內部校準的結果時,應停止校準。

4、設備及(jí)參考標準
    實施內部校準應按(àn)照校(xiào)準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標準和/或(huò)標準物質(計量標準)以及輔助設備,其(qí)量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校(xiào)準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要(yào)求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性(xìng),對參考標準和/或標準物質(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用(yòng)應製定(dìng)專門(mén)的程序。
    應按照規定的程序和日程對參考標準和/或標準(zhǔn)物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參(cān)考標(biāo)準和/或標準物質(計量標準(zhǔn))應(yīng)進行(háng)測量不確定度驗證、重複性考(kǎo)核和穩定性考核。

5、對校準方法的要求
    計量設備的內部校準方法應優先采用***校(xiào)準規範或部門校準規範,在沒有校準規範的情況下,優先等同采用相應的***檢定規程或部門檢定規程。
    在沒有相應的校準規(guī)範或檢定規程或其他標準方法時,實驗室可(kě)以使用(yòng)自編方法、測量設備製造商(shāng)推薦的方法等非標方法,使用測量設備製造商推薦的方法時應轉化為實驗室(shì)文件(jiàn)。非標方法應進行方法確認,保存方法(fǎ)確認的記錄。

6、質量控製
    實驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆(fù)蓋內部校準活(huó)動。參考標準和/或標(biāo)準物質(zhì)(計量(liàng)標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃(huá)。

7、不確定度
    實(shí)驗(yàn)室應對開展的全部內部校準項目(參數)評估測量(liàng)不確定度,應在校準證書或記錄中報告測量(liàng)不確定度和(或(huò))給出(chū)對其計量(liàng)規範或相應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包(bāo)括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下(xià)文字描述:“本報告(gào)中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約(yuē)為95%時的包含因(yīn)子k。”擴(kuò)展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,並且應滿足以下要(yào)求:
    1) ***終報告的測量結果的(de)末位,應與擴展不確定度的末位對齊;
    2) 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示(shì)和判定》的規則(zé)進行數值修約。在校準證書中報(bào)告測量(liàng)不確定度的來源(yuán)時,應包含校準(zhǔn)期間短期的不確定度分量。
8、記錄及報告
    內(nèi)部校準的(de)校準證書(shū)可(kě)以簡化(huà),或不(bú)出具校準證書(shū),但校準記(jì)錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應有較長的保(bǎo)存期,以監視被校準(zhǔn)測量設備的(de)穩定性。
    校準人員的校準結果(guǒ)必須經過校(xiào)核人(rén)員的(de)核驗(yàn)。校準(zhǔn)記錄中應包含所用計量標準名稱及其(qí)***性編號,以確保校準(zhǔn)過程的複現。

9、在CNAS認可活動中的要求
    在初審、複評(píng)和擴項評審時,如(rú)果申請認可的檢測能力存在內部校準活動時,實驗(yàn)室(shì)必須在申請書中申報,CNAS將(jiāng)安排相關校(xiào)準領(lǐng)域的評(píng)審員,參加現場評審,評審結(jié)果實驗室內部校準能力(lì)不(bú)符合(hé)要求時,申請認可的相關檢測項目或參數不予認可。
    如果實驗室存在內部校準活動,但申請時未報(bào)的,現場評審中,評審組內無相關內部校準的評審能力時,申請認可的相關檢測項目或參(cān)數不予認可。監督評審中,應覆蓋內部校準活動,一(yī)般情況下,內部校準能力的覆蓋範圍與認可的檢測能(néng)力的監督範圍一致。內部校準的結果隻能在實驗室內部使用,不能對外宣(xuān)稱內部校(xiào)準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。
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